新冠疫苗研发又迎来重大利好消息!
本周三(8月5日)盘后，复星医药和BioNTech宣布已在中国开始新冠疫苗临床试验。当日，复星医药尾盘封在涨停，报收74.01元/股，过去三个月，该股股价累计涨超120%。
复星医药和BioNTech已开始新冠疫苗临床试验
8月5日，据复星医药官微消息，复星医药和BioNTech宣布，在获得国家药监局临床试验批准后，截至目前，已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。复星医药和BioNtech正在中国共同开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产品，该试验是BioNTech全球开发计划的一部分。
在中国进行的临床I期试验计划招募144名健康受试者，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，并确定剂量选择。在临床研究的第一阶段，第一组接种的受试者将是健康的成年人(18至55岁)，然后是健康的老年人(55岁以上)。作为双剂量队列设计的一部分，受试者将接受两次注射，间隔21天，每次注射10微克或30微克候选疫苗或安慰剂。剂量范围的选择是基于此前在德国和美国进行的临床试验早期数据确定的。受试者将在江苏省泰州I期临床基地受试。
这项研究将按照中国的监管审批程序进行，并进一步确认在德国和美国参与试验的受试者身上观察到的安全性和免疫原性状况与中国受试者相当。在德国和美国正在进行的临床研究将继续支持在中国的研究。
BioNTech是首批在中国启动新冠病毒候选疫苗临床试验的跨国生物制药公司之一。复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示，首例中国受试者接种BNT62b1疫苗，标志着这个国际合作项目在中国研发的一个里程碑。
复星医药是一家专注于医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售的医疗健康产业集团。经历了2018-2019年的深幅下跌和横盘调整之后，复星医药从2020年开始逐渐突破年线走向上涨通道，2020年全年累计涨幅已经超过135%。
复星医药方面表示，继在德国和美国正在进行的1/2期研究之后，中国的临床研究将首先评估核苷修饰的信使RNA(modRNA)候选物BNT162b1，这是基于BioNTech专有mRNA技术，并已获得FDA快速通道认证的两种疫苗之一。目前，另一款获得FDA快速通道认证的候选疫苗BNT162b2正在由BioNTech和Pfizer进行全球2b/3期临床试验中评估，该试验已于7月27日开始。复星医药和BioNTech计划持续探索及推进基于BioNTech专有mRNA技术的其他候选疫苗在中国进行临床试验的可能性。
在临床开发阶段，BioNTech将通过其在欧洲的GMP认证的mRNA生产设施提供疫苗的临床供应。如果未来该疫苗获得销售许可，复星医药将在中国大陆及港澳台地区独家商业化基于BioNTech mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
全球疫苗研发进入冲刺阶段
目前，全球各地的疫苗研发正在紧锣密鼓有序进行。
国内方面，8月5日，国药集团发布消息称，近日，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备使用条件。此前，该生产设施已取得新冠疫苗生产许可证。刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施，是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。
海外方面，据外媒消息，8月5日，美国国家卫生研究院和MODERNA的新冠肺炎疫苗已在小鼠实验研究中展现出成功的希望。美国药企Moderna盘前涨4.45%，报81.95美元。
同时，美国辉瑞的疫苗日前已经定下目标，要在10月份之前完成三期试验及相关的评估报告，向FDA提交审批的申请，并在年底前将1亿剂疫苗交给川普政府。对于美国来说，今年是大选年，所以更为特殊，在11月投票选举总统之前，疫苗研发成功，将具有重要的政治意义。
此外，据路透社8月5日报道，近日有巴西官员称，目前英国和中国研发的疫苗正在巴西进行临床试验，巴西可以在一年内开始在本地生产新冠疫苗。但有巴西专家表示，事情恐怕没有那么乐观，称本地生产至少需2年。
7月20日，阿斯利康/牛津大学宣布，其合作开发的疫苗在早期(Phase I/II)大型人体试验中产生了强烈的免疫反应，后期(Phase II/III)试验正在进行中。阿斯利康计划于8月至9月公布后期试验数据，并预计在9月至10月交付疫苗。
一沾上新冠疫苗概念资本市场就“狂欢”
据外媒报道，目前有超过165种实验性疫苗正在研发中，其中27种候选疫苗正在人体试验中。随着全球各大公司陆续披露疫苗研发进度，股价也随之水涨船高。
Inovio Pharmaceuticals(INO.US)今年迄今为止股价已经上涨了489%，而目前旗下的INO-4800表现出色，如果该公司能把握机会，这或将成为其突出重围的一大利器。根据该公司第一阶段的中期数据显示，在36名接受两剂INO-4800的健康志愿者中，有34名在6周后出现了免疫应答。该报告还指出该疫苗耐受性良好，无严重不良反应。公司预计在今年夏天结束前疫苗的2/3阶段临床试验。如果这些试验成功，该公司计划在今年年底前生产疫苗100万剂。
由辉瑞(PFE.US)和BioNTech SE(BNTX.US)两家大型生物技术公司研发的BNT162b2实验性RNA疫苗，所有接受实验性疫苗的参与者在给药后都产生了中和抗体。此外，接种疫苗的参与者产生了良好程度的T细胞反应，该实验结果看起来也非常有希望。同时在近日，在英国政府获得批准后的9000万剂疫苗中，该类实验疫苗也包括在其中。目前该疫苗已进入2/3阶段的临床试验。BioNTech SE累计年涨幅达145%。
Moderna(MRNA.US)在研发疫苗的竞赛中占据了中心位置。今年3月，这家处于临床阶段的生物技术公司成为第一家将疫苗投入人体试验的公司。自今年年初以来，该公司股价已上涨约297%。7月下旬，美国政府将其资助总额增加到9.55亿美元，以帮助将其第三阶段的测试扩展到3万名志愿者。
诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)目前正致力于开发候选疫苗。Novax股价年涨幅已飙升逾3500%。诺瓦瓦克斯医药于7月7日获Warp Speed计划的16亿美元拨款，该公司预计将这笔资金用于候选疫苗NVX-CoV2373的后期临床试验，并生产1亿剂实验性疫苗。同时，该公司表示，计划在本周公布NVX-CoV2373的1/2期临床研究的第一阶段部分的结果。第二阶段的研究预计很快就会开始。诺华希望在2020年秋季启动第三阶段研究。
高歌猛进!A股市场疫苗题材炒作版图扩大
据安信证券研报预测，就国内市场而言，我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%，接种程序为2针/人份，收储均价为20-30元/支，对应国内市场空间为336-672亿元，按净利率50%计算，对应利润空间为168-336亿元。
随着新冠疫苗的研发逐步推进，A股关于疫苗相关题材的炒作浪潮迭起。从参与研发新冠疫苗的公司，到疫苗冷链配送，再到疫苗包装材料，疫苗题材的炒作版图也在不断扩大。在此期间，一大批牛股扎堆涌现。数据宝统计显示，疫苗类题材股中，已有16股年内涨幅翻倍(注：今年上市新股不含上市首日)，分别包括万泰生物、康华生物、西藏药业、正川股份、智飞生物等。
万泰生物累计涨幅最高，上市至今累计涨幅达到19.85倍，该公司主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售。7月29日晚间，万泰生物发布公告，全资子公司万泰沧海授权赛诺菲巴斯德公司进行新型轮状病毒疫苗(主要用于预防A型轮状病毒引起的儿童腹泻)开发、生产及商业化。预付款及里程碑款总金额6800万美金，目前相关研究处于前期阶段。
截至8月5日收盘，沃森生物、复星医药、博晖创新、华北制药、君正集团纷纷涨停。（记者 文景）
